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2025 ELCC | 迪哲醫(yī)藥舒沃哲、高瑞哲兩項克服非小細胞肺癌耐藥的研究進展首次亮相

2025年3月20日,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司將于當地時間3月26日-29日在法國巴黎舉行的2025年歐洲肺癌大會(ELCC)上,以壁報形式首次展示其自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼膠囊)分別針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)靶向和免疫治療耐藥的最新研究進展。

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舒沃哲®聯(lián)合VEGF抑制劑治療EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC

舒沃哲®是一款針對多種表皮生長因子受體(EGFR)突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),既往研究表明,其單藥治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC患者展現出良好的抗腫瘤活性。臨床前研究顯示,EGFR-TKI與VEGF抑制劑聯(lián)合可產生協(xié)同效應。安羅替尼是一款具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長作用的TKI。舒沃哲®與安羅替尼聯(lián)合治療EGFR-TKI耐藥NSCLC的II期臨床數據將在本次大會亮相。

該研究計劃招募45例經標準EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變患者。截至2024年12月25日,舒沃哲®聯(lián)合安羅替尼治療EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC,展現出良好的抗腫瘤療效和安全性:

在12例完成首次評估的患者中,客觀緩解率(ORR)為33.3%,疾病控制率(DCR)達100%

耐受性良好,安全性導入期未發(fā)生劑量限制性毒性(DLT)事件,臨床易管理

高瑞哲®聯(lián)合PD-1抑制劑治療PD-1耐藥晚期NSCLC

另一項入選大會壁報展示的是一項關于高瑞哲®與PD-1抑制劑聯(lián)合治療晚期NSCLC患者的Ib期探索性臨床研究設計。該研究計劃入組30例既往接受過PD-1單抗或PD-1單抗聯(lián)合含鉑化療方案治療的局部晚期或轉移性NSCLC患者,旨在探索高瑞哲®與PD-1單抗聯(lián)合治療方案針對PD-1耐藥NSCLC的協(xié)同作用,主要研究終點為ORR。

JAK/STAT通路的過度激活導致腫瘤細胞表面PD-L1表達升高產生免疫逃逸,是癌癥免疫治療中對免疫檢查點抑制劑產生耐藥性的重要因素。既往研究表明,JAK抑制劑聯(lián)合PD-1免疫療法,可通過調節(jié)霍奇金淋巴瘤(HL)和NSCLC中的JAK/STAT通路,逆轉或延緩免疫治療耐藥的發(fā)生。高瑞哲®作為一款高選擇性的JAK1抑制劑,能夠有效抑制JAK/STAT通路,已通過優(yōu)先審評在中國獲批,用于治療復發(fā)/難治外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示:"無論是EGFR敏感突變還是驅動基因陰性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,在接受標準一線治療后,耐藥問題幾乎不可避免,且目前的臨床治療選擇仍然非常有限。舒沃哲®和高瑞哲®這兩項聯(lián)合治療的最新研究,初步彰顯了兩款產品破局NSCLC靶向和免疫治療耐藥困境的潛力,為未來治療策略的探索提供了新的方向。"

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