蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司自主研制的“J-Valve介入人工生物心臟瓣膜”經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。這是中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)的并擁有國(guó)際領(lǐng)先知識(shí)產(chǎn)權(quán)的介入心臟瓣膜，也是目前全球領(lǐng)先的能有效微創(chuàng)治療主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全或狹窄的產(chǎn)品。

J-Valve心臟瓣膜可依據(jù)心臟解剖結(jié)構(gòu)自動(dòng)精準(zhǔn)定位，以微創(chuàng)導(dǎo)管介入方式置換主動(dòng)脈病變瓣膜。獨(dú)創(chuàng)的定位裝置巧妙地解決了瓣膜精準(zhǔn)植入和穩(wěn)固錨定這些困擾微創(chuàng)心臟瓣膜領(lǐng)域多年的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，攻克了介入瓣膜無法有效治療主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全的世界難題。這項(xiàng)技術(shù)避免了傳統(tǒng)開胸及常規(guī)介入瓣膜置換的弊端，使手術(shù)時(shí)間短，創(chuàng)傷小，術(shù)后恢復(fù)快，并發(fā)癥少，為高齡、高風(fēng)險(xiǎn)患者提供了有效的治療手段。

J-Valve心臟瓣膜是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》的創(chuàng)新特別審批項(xiàng)目。該技術(shù)由“國(guó)家千人計(jì)劃”特邀專家和多名國(guó)際資深專業(yè)人士根據(jù)多年經(jīng)驗(yàn)研發(fā)而成，是我國(guó)首次向西方發(fā)達(dá)國(guó)家成功輸出的高端醫(yī)療技術(shù)。J-Valve心臟瓣膜的上市獲批充分體現(xiàn)了國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新、推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化政策的貫徹落實(shí)