最近，不少新媽媽都愛問一個問題，親朋好友都推薦一種預防感冒的藥匹多莫德，這個藥安全嗎?武漢市食品藥品監(jiān)督管理局專家康康姐回答：藥本身沒有問題，如果不看說明書，讓3歲以下兒童服用就有問題了。

據(jù)康康姐所知，好像很多寶寶的爸媽都對這個藥十分“膜拜”。覺得可以增強寶寶的抵抗力，有病治病，無病強身，所以不僅僅是治療各種疾病的時候會給寶寶吃，甚至預防感冒、預防濕疹也要給寶寶吃。

這是很危險的用藥習慣。康康姐說，近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告修訂了這款常見藥的說明書，禁止3歲以下兒童使用。

康康姐仔細研究了一下，修訂后，匹多莫德的適應癥只能用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療，一些急性期感染、耳鼻喉科感染以及婦科感染的適應癥已經(jīng)被刪掉了。

另外，新版說明書里，不良反應這一欄也增加了更多描述。根據(jù)上市后監(jiān)測和文獻資料觀察到，匹多莫德的不良反應包括：消化系統(tǒng)損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶升高等;皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏(包括皮疹和瘙癢)、皮膚潮紅等;嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍;神經(jīng)系統(tǒng)損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等;其他：偶見胸悶、發(fā)熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等。

最重要的一點是，此次修訂的說明書里，明確指出：3歲以下兒童禁用該藥。

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的要求：

1、所有匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照匹多莫德制劑說明書模板，提出修訂說明書的補充申請，于2018年4月30日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

2、修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在補充申請備案后6個月內(nèi)對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

3、臨床醫(yī)師應當仔細閱讀匹多莫德制劑說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

4、患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。