摘要

 

　　【銀河生物:CAR-T療法新藥已轉(zhuǎn)報(bào)國家食藥監(jiān)局審評(píng)、審批】銀河生物(000806)12月17日晚公告，全資子公司成都銀河生物司、控股公司馬力喏及四川大學(xué)聯(lián)合提交的CAR-T療法“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于10月30日獲得四川省食品藥品監(jiān)督管理局受理。四川省藥監(jiān)局在完成藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作后，已于12月15日將相關(guān)材料轉(zhuǎn)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)、審批。

 

 

　　銀河生物(000806)12月17日晚公告，全資子公司成都銀河生物司、控股公司馬力喏及四川大學(xué)聯(lián)合提交的CAR-T療法“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于10月30日獲得四川省食品藥品監(jiān)督管理局受理。四川省藥監(jiān)局在完成藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作后，已于12月15日將相關(guān)材料轉(zhuǎn)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)、審批。