國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布關于含釓對比劑的風險提示,建議醫(yī)務人員謹慎使用含釓對比劑,在必須使用的情況下,應使用最低批準劑量,并在重復給藥前仔細進行獲益風險評估。
含釓對比劑是一種靜脈內注射藥品,主要用于磁共振成像檢查時增強內臟器官、血管和組織的影像質量。
根據國家藥品不良反應監(jiān)測數據,目前未收到與腦部釓沉積相關的不良反應事件報告。國外已發(fā)表的研究表明,靜脈注射含釓對比劑后,腦部可檢測出痕量釓,且線性含釓對比劑給藥后檢出的濃度比大環(huán)類更高。
食藥監(jiān)總局提示,患者在涉及使用含釓對比劑的磁共振成像檢查中,對個人健康狀況存在任何問題時,應詢問醫(yī)務人員。藥品生產企業(yè)應當及時更新藥品說明書,加大合理用藥宣傳,同時應加強上市后釓沉積的安全性監(jiān)測與研究,并及時將相關安全性信息傳達給醫(yī)務人員和患者。